성인 제품에 대한 실리콘의 견상자에는 주로 재료 안전, 크기 사양, 위생 표준 및 외관 및 물리적 특성에 대한 요구 사항이 포함됩니다.
재료 안전 표준
성인 제품에 대한 실리콘의 재료 안전이 주요 고려 사항입니다. 실리콘 및 TPE와 같은 일반적인 실리콘 재료는 관련 화학적 이동 제한 표준을 준수해야합니다. 예를 들어, 실리콘은 FDA 테스트 표준을 준수하여 중금속 함량이 엄격하게 제어되어야하고, 납 함량은 10mg\/kg을 초과해서는 안되며, 수은 함량은 1mg\/kg 등을 초과해서는 안됩니다. TPE 재료는 유해한 물질의 제어를위한 EU 도달 규정을 충족해야합니다.
크기 사양 표준
성인 제품의 크기 사양에 대한 통일 된 국가 표준은 없지만 일반적인 길이는 15 ~ 25cm이며 직경은 3 ~ 5cm이며 대부분의 사용자의 사용 요구와 안락함을 충족합니다. 치수 마킹 오차는 길이 오차가 ± 1 cm이고 직경 오차는 ± 0. 5 cm와 같은 합리적인 범위 내에서 제어해야합니다.
위생 표준
성인 제품의 위생 표준도 매우 중요합니다. 생성물 표면에있는 총 박테리아 식민지의 총 수는 200 cfu\/g를 초과하지 않아야하며, 총 곰팡이 및 효모의 수는 100 cfu\/g를 초과해서는 안되며, 대장균, 포도상 구균 및 pseudomonas aeruginosa와 같은 병원성 박테리아는 감지되어서는 안됩니다. 생산 프로세스는 위생 제어를위한 의료 기기 생산 품질 관리 사양의 요구 사항을 준수해야하며, 생산 워크숍은 생산 공정에서 미생물 오염을 줄이기 위해 100, 000- 레벨 청정 워크숍 표준과 같은 어느 정도의 청결에 도달해야합니다.
외관 및 물리적 성능 표준
성인 제품의 출현은 명백한 결함없이 매끄럽고 균일해야합니다. 물리적 특성 측면에서, 실리콘으로 만든 성인 제품은 특정 인장과 굽힘 저항이 있어야합니다. 예를 들어, 실리콘으로 만들어진 성인 제품은 특정 인장력 (예 : 50n의 인장력) 하에서 파손되거나 찢어서는 안됩니다. 특정 수의 굽힘 테스트 (예 : 500 회) 후에는 제품 성능이 변형, 손상 및 기타 문제없이 안정적으로 유지되어야합니다.
